国务院发布关于推动北京、安徽自贸区开展干细胞技术研发的相关政策

       9月21日，国务院正式发布《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》，这一政策的发布将加快政府对干细胞行业的审批，进一步推动干细胞技术的发展。

       关于细胞治疗方面的政策如下：

中国（北京）自由贸易试验区总体方案

       15.创新发展全球领先的医疗健康产业。简化国内生物医药研发主体开展国际合作研发的审批流程。加速急需医疗器械和研发用材料试剂、设备通关。对临床急需且我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械加快审批，保障临床需求。开展跨境远程医疗等临床医学研究，区内医疗机构可根据自身技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。探索开展去中心化临床试验（DCT）试点。支持设立医疗器械创新北京服务站和人类遗传资源服务站，加快医药产业转化速度。

中国（安徽）自由贸易试验区总体方案

       11.建设科技创新策源地。健全支持基础研究、原始创新的体制机制，推动建成合肥综合性国家科学中心框架体系，争创国家实验室，探索国家实验室建设运行模式。支持做好合肥先进光源、大气环境立体探测、强光磁等重大科技基础设施预研究工作，组建环境科学研发平台和未来技术综合研究基地。支持提升拓展全超导托卡马克、同步辐射光源、稳态强磁场等大科学装置功能，加快聚变堆主机关键系统综合研究设施建设。支持建设能源研究院、人工智能研究院，筹划组建大健康研究院。支持建设微尺度物质科学国家研究中心、合肥先进计算中心和国家重点实验室等，高质量建设一批省级实验室、技术创新中心。支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。推动国家重大科研基础设施和大型科研仪器向相关产业创业者开放。

       近几年来，我国高度重视干细胞治疗技术的发展，前后出台了一系列推动相关技术研究的利好政策，并将干细胞纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。2019年，国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2019年本）》，基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类目录，进一步推动干细胞技术的发展。

       不仅如此，国家对干细胞行业也投入了大量的资金。2016年至2019年，中央财政已经连续4年拨款总计24亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项，共支持了120个项目，涉及黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。事实上，国内开展的干细胞临床研究项目远远超过这些。

       政府对干细胞行业发展的鼓励与支持，将使得我国干细胞治疗迎来新的发展机遇。相信不久的将来，会有更多的项目进入到临床研究与转化阶段，让细胞治疗技术真正惠及亿万百姓。