新冠肺炎全球肆虐,在没有特效药、没有疫苗的情况下,各国都想要寻求能有效治疗的方法。干细胞疗法就是其中之一。
作为最早在新冠疫情中应用干细胞疗法的国家,我国早已证实干细胞安全有效性,对改善预后有重要的意义。科技部生物中心主任张新民曾多次表示,干细胞可以有效降低新冠病毒在患者体内引发的剧烈炎症反应,减少肺损伤、改善肺功能,对肺部进行保护和修复,对减轻患者的肺纤维化具有积极作用。同时,干细胞对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有独特的优势。
在现有的临床研究数据中,我们已经看到间充质干细胞具有提升患者预后的潜质,为新冠肺炎治疗指南提供了新方法和新模式。目前,国内已经有利用间充质干细胞来治疗新冠肺炎致急性呼吸窘迫综合征的临床研究项目,并且目标之一就包括了观察这种疗法对长期预后的影响。
根据中国临床试验注册中心的数据,2月23日注册的《人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒(COVID-19)致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究》目的就是探讨这类疗法的安全性和有效性,以及观察其能否降低患者的死亡风险和重症患者肾上腺皮质激素用量,降低远期并发症发生率。
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美国也在探索新疗法,一项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与治疗COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状,结果确认了安全性,并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义。[1]
不光美国的干细胞疗法“临危受命”,在全球疫情影响之下,越来越多的国家开始加入干细胞抗疫大军,日本也在积极部署干细胞治疗新冠肺炎上的临床应用。
日本生物技术公司Healios正在开发干细胞疗法HLCM051(MultiStem)治疗急性呼吸窘迫综合症(ARDS)和缺血性中风。2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的治疗。
随着研究成果的发表,间充质干细胞与改善预后的临床数据也将为更多人所知,希望越来越多的新疗法为抗击疫情提供有利选择,挽救更多危重症患者生命。
资讯出处:
[1]Gail Dutton.BARDA: Athersys’ Cell Therapy “Highly Relevant” for COVID-19[N].Bio prace,2020-03-20.
[2]人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究.http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=49901
[3]Regarding HLCM051 for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Caused by COVID -19[N].First word,2020-03-26.