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干细胞治疗肝硬化取得积极进展

日期: 2019-12-25
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       我国常见的病因是病毒性肝炎,主要是乙型病毒性肝炎,其次为丙型肝炎肝硬化病死率非常高,仅靠内科保守治疗患者的病死率达70%。重症肝病的替代治疗是临床治疗的重点和关键手段,主要是肝脏移植、人工肝、干细胞移植治疗。


       然而,尽管肝脏移植为肝衰竭患者提供了近期有效的治疗方法,但由于费用高,供肝源有限,以及术后的免疫排斥使得肝移植的广泛使用受到限制。人工肝是一种靠血浆置换或分子吸附,暂时“功能替代”的治疗手段。相比而言,干细胞是具有自我更新和分化能力的多功能细胞。


干细胞治疗肝硬化取得积极进展

图片来源网络


01 治疗潜力


       干细胞具有多能分化潜能、免疫调节功能等多种特性,在肝硬化治疗上表现出非常好的应用前景。间充质干细胞移植治疗肝硬化正在成为一种损伤小、并发症少、疗效明显的治疗手段。


       国内外已经有多项干细胞治疗肝硬化的临床试验,其中包括骨髓来源的间充质干细胞、脐带间充质干细胞、异体来源的间充质干细胞、脂肪组织来源的间充质干细胞等多种间充质干细胞的应用。部分已经结束的临床试验结果显示间充质干细胞能够提高患者的肝功能,具有治疗的安全性和短期衡量的有效性。


02 临床进展


       早在2000年,日本学者Alison等的研究就证实干细胞可以向肝细胞分化,将干细胞移植到病损肝脏处,干细胞可能在肝脏微环境的调节下分化为肝细胞,对肝脏结构进行修复和重构,从而改善肝功能。


       临床试验结果表明,干细胞移植入人体肝脏后,可直接到达受损的肝脏细胞部位:这些移植的干细胞一方面能根据周围微环境分化成新的肝脏功能细胞;一方面还能够“催醒”自身肝脏细胞“再生”;另一方面通过干细胞分泌的各种细胞因子,修复和营养受损的细胞。三者综合作用,修复和替代机体已经发生病变的细胞,使患者肝脏功能逐渐得到恢复。


干细胞治疗肝硬化取得积极进展

图片来源网络


       2014年的数据荟萃分析显示,分别在中国、伊朗、埃及和巴西进行的5项研究结果表明,间充质干细胞移植治疗具有安全性和有效性。他们考察的指标是MWLD评分、丙氨酸转氨酶、总胆红素水平和凝血酶原时间,这些指标与肝硬化相关。结果还是比较喜人的,间充质干细胞移植后,这些指标都有了改善,并且没有导致严重的副作用时间或者并发症。


       已经发表的数据显示,间充质干细胞可以改善患的肝功能。在解放军南京军区上海肝病研究中心和复旦大学附属上海市公共卫生临床中心等合作开展的项目招募了34例乙肝肝硬化失代偿患者,最后证实了人脐带间充质干细胞静脉注射入乙肝肝硬化失代偿患者体内可改善肝功能。广东省深圳市松岗人民医院针对80例乙肝肝硬化患者纳入的临床研究结果表明,乙肝肝硬化患者接受人脐带间充质干细胞辅助治疗, 可以优化肝功能并抑制病情进展, 具有积极的临床意义。


       值得注意的是,广东省深圳市松岗人民医院的这项研究设置了对照组,接受间充质干细胞治疗的患者为治疗组,对比会发现,治疗组患者的肝功能指标、肝纤维化指标、炎症相关指标、病情相关指标均有显著提升,病情得到改善。所以这样一比较,间充质干细胞治疗肝硬化还是十分具有前景的。


       对于这类治疗的安全性,国内也取得了一些积极的结果。例如,濮阳市油田总医院就“自体骨髓间充质干细胞移植治疗失代偿期肝硬化的效果和安全性”展开临床试验,共招募患者20例。结果发现,全部患者在移植中未发生严重并发症,移植近期无不良反应出现。遵义医学院就类似的移植方案进行了临床试验,对21例乙肝肝硬化住院病人进行移植治疗。21例患者术后均无严重并发症发生。自体骨髓干细胞移植治疗乙型肝炎肝硬化能明显改善肝功能,安全有效,副作用小,有一定的临床应用价值。


       今年6月,武汉大学人民医院正式启动人脐带源间充质干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床研究项目,并面向社会招募82名乙肝肝硬化患者免费接受干细胞治疗。根据武汉大学人民医院官网发布的消息,两位受试者已经接受了干细胞治疗,生命体征正常,无过敏症状和排斥反应,也没有焦虑等心理不适表现。


       这些数据都十分振奋人心,也进一步给人以希望。


03 展望


       虽然目前市面上没有批准的干细胞药物用于治疗乙肝肝硬化,但国内外多项临床试验显示干细胞移植治疗乙肝肝硬化具有安全性和有效性。更多的临床试验也正在开展,包括解放军302医院在ClinicalTrials上备案,准备开展人数多达200人的随机对照平行干预试验,以进一步验证干细胞治疗的有效性和改良干细胞的治疗效果。随着研究的进展,干细胞移植技术会更加成熟,造福众多乙肝肝硬化患者。


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