行业资讯 - 干细胞库 - 脐带干细胞 - 苏州瑞思坦细胞库有限公司

来源:

发布时间： 2016 - 10 - 27

10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质量管理，促进行业自律而制定，《规范》自发布之日起施行。第一章总则第一条为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范。第二条干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准，且具有明确生物学效应的细胞制剂。第三条本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。第二章一般要求第四条干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则及其相关规定以及其他适用的规范性文件。第五条干细胞制剂制备机构（以下简称制备机构）应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。第六条制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估，并建立合理的质量管理策略。第七条制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立，应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离，行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。第八条 ...

人类衰老之谜：微循环下降引起的全身衰老

来源:

发布时间： 2016 - 10 - 12

人的身体在到了25岁以后就开始进入一个逐渐衰老的阶段，身体的各项机能随着年龄的增长而下降。在医学上，人的衰老分为程序性衰老和非程序性衰老。程序性衰老是指由遗传基因的原因导致的衰老。遗传基因作为生物信息的源泉，像程序一样控制着一个人的生长、发育、成熟，包括衰老和死亡。研究表明：在基因程序中，人的寿命平均在一百二三十岁左右。但实际上，大部分人的寿命只有七八十岁。这是由于环境、营养和疾病等原因，人体的老化速度加快，缩短了基因程序的进程而提前进入衰老，这就是非程序性衰老。科学研究发现，人体非程序性衰老与血液微循环下降有直接关系。《素问•五脏生成论》记载道：“眼受血而能视，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄。”微循环是指直接参与组织、细胞物质能量交换和信息传递的血液、淋巴液在人体毛细血管和微淋巴管中的体液循环。它涵盖了生命活动的基本功能。微循环下降为什么会引起衰老呢？大家知道，在血液中，血红细胞扮演着主要的角色。青少年人的血红细胞是饱满、透亮、分散、活跃的；而大多数中老年人的血红细胞往往干瘪灰暗、结团成串、变异畸型，呈现出脱水衰老的状况。由于缺乏活力，粘连在一起的血红细胞很难流到人体组织器官的毛细血管和末端部位，造成微循环下降，一方面导致氧气和营养成份供应不足，另一方面又会导致体内废物和毒素、杂质无法正常排解，进而导致人体组织和器官的衰老和病变。若微循环不通畅，人体脏器也会因新陈代谢不正常而出现疾病和衰老等。例如当心肌微循环障碍时，人体可以出现心慌、胸闷、早搏、心律不齐、心肌缺血、心肌梗塞、心源性猝死等；当脑...

羊胎素全面叫停，抗衰老何去何从？

来源:

发布时间： 2016 - 05 - 17

【RE-Stem导读】近日来，羊胎素疗法被瑞士当局全面叫停，其抗衰老、易受孕、葆健康的弥天谎言被揭穿。羊胎素的神话一朝破灭，令诸多抗衰人士心生困顿。人类的抗衰之梦还要继续，真正安全、有效的健康之法究竟在哪里？被瑞士全面叫停的羊胎素疗法羊胎素疗法，实际是上世纪30年代瑞士医生保罗·尼汉斯研发的活细胞疗法，它将羊胚胎、羊胎盘中提取的活细胞搭配生理盐溶液注射至患者肌肉，以期达到重新注入活力及抗衰老功效。此外某些情况下，这种活细胞疗法还被宣传为是偏头痛等慢性疾病或癌症的代替治疗方法。经过数十年技术演变，目前该疗法的趋势是使用含有冷冻或干燥细胞、细胞碎片或细胞精华等的产品，代替活细胞注射至人体。瑞士药物监管局新闻发言人彼得·巴尔兹利在日前接受新华社记者专访时表示：没有科学证据显示，活细胞疗法（即羊胎素疗法）有任何抗衰老作用，且该疗法可产生显著的健康风险。而今，羊胎素疗法的美丽面纱已被揭穿，并被瑞士全面叫停。人类抗衰老新趋势国务院印发的《卫生事业发展“十二五”规划》的期望是：“十二五”期间我国人均预期寿命将提高1岁，这意味着我国一直把健康、长寿作为国泰民安的重要的内容载入政府的战略规划。实际上，从国家至个人，莫不希望具有抗击衰老和健康长寿的能力，几千年来，人类在与自然规律搏斗的艰辛历程上显示出了顽强的不屈精神。当然，由于认知和科技的局限性，也曾急于求成，饮鸩止渴，比如羊胎素的风靡，即成为一个时代的错误。美国哈佛大学的医学专家指出：抗衰老产品的选择应遵循以下原则：1、用天然的而不用化学的；2、用生物的而不用合成的；3、用人类来源的而不用动物来源的；4、用自体来源的而不用异体来源的。很显然，羊胎素的选择错误支出，...