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美国癌症学会报告：癌症死亡率降低了25%，得益于禁烟、早诊和早治

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发布时间： 2017 - 01 - 11

全美权威癌症专业协会机构——美国癌症学会刚刚公布了2017年年度报告。据统计，在过去25年里，美国人癌症死亡率明显降低了25%（从1991年至2014年）。该学会的报告还预测在2017年，美国新增癌症病例约为160万人。与此同时，死于各类癌症的患者大约为60万人。如下图分布（男+女）。报告还归纳癌症死亡率显著降低的主要原因归功于：1）禁止吸烟；2）早期诊断；3）早期治疗。常见四种恶性癌症是：肺癌、乳腺癌、前列腺癌和肠癌，在过去十年里死亡率下降明显。专家分析，虽然美国禁烟政策抑制了一部分癌症发病率，但在癌症发病率依然高涨的情况下，美国能在过去25年里实现癌症死亡率明显降低25%，很大一部分原因要得益于癌症超早期检测，为癌症的早发现、早诊断、早治疗提供了重要手段。据统计，癌前阶段可以实现近100%的预防，这也就大大提高了患者治愈或带癌生存的几率。该报告也分析了美国社会各种族群体癌症发病和死亡率状况。其中男性患癌症高出女性20%，且死亡率同比也高出40%（如下图）。美国黑人群体的癌症死亡率高于白人，其中可能原因是黑人患者及其家庭经济收入和医疗保险状况所致。癌症风险因子筛查，为健康提供超早期预警癌症不是突然发生的，而是突然发现的。世界卫生组织（WHO）科学研究发现：癌症的演变期大约需要3-18年，此阶段人体几乎没有任何症状。从米粒大小发展成杏仁大小，只需一年左右时间，如果没有及时发现，发展到晚期只需2-6个月左右。癌症死亡率高，是因为发现时往往已是晚期！ &...

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布（附全文）

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发布时间： 2016 - 10 - 27

10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质量管理，促进行业自律而制定，《规范》自发布之日起施行。第一章总则第一条为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范。第二条干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准，且具有明确生物学效应的细胞制剂。第三条本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。第二章一般要求第四条干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则及其相关规定以及其他适用的规范性文件。第五条干细胞制剂制备机构（以下简称制备机构）应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。第六条制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估，并建立合理的质量管理策略。第七条制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立，应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离，行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。第八条 ...

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