新闻资讯 - 瑞思坦 - 干细胞存储 - 苏州瑞思坦细胞库有限公司

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发布时间： 2017 - 05 - 08

全体与会人员合影 5月6日上午，中国非公立医疗机构协会生物技术与细胞应用专业委员会（以下简称：专委会）成立大会在北京世界图书医药大厦成功召开。中国非公立医疗机构协会驻会副会长赵书贵、人民卫生出版集团副总编辑杨晋、中国科学院院士苏国辉、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、中国科学院院士陆道培的代表陆佩华女士及从事生物技术及细胞应用的科研人员、学者、临床专家及企业家代表120余人参加了会议，会议由赵书贵主持。赵书贵驻会副会长主持会议首先，徐群渊教授总结介绍了专委会筹备历程与候选委员的招募情况，并进一步明确了专委会的性质及主要工作任务。他指出，专委会是为促进我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用医疗产业发展、学科建设和人才培养等而设立的专业学术合作团体组织，专委会以后的任务主要围绕以下几点展开：制订行业规范、开展医学继续教育和学术交流、加强医疗质量与安全管理、促进生物技术与细胞应用相关药品及设备产学研结合等工作，推动我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用事业的发展。徐群渊教授做筹备工作报告会议通过民主选举产生了专委会首届委员会领导班子及各级成员，中科院院士、暨南大学粤港澳神经再生研究院院长苏国辉当选为主任委员。首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、国家标准委员会材料审评专家委员会项目负责人胡堃、北京大学肿瘤医院泌尿外科副主任张宁、昆明同仁医院脊髓中心朱辉主任、广州复大肿瘤医院副院长陈继冰、北京肿瘤医院（肝胆胰外二科）副主任医师冷家骅、天津医科大学病原微生物教研室朱泽教授、苏州瑞思坦医疗技术有...

美国癌症学会报告：癌症死亡率降低了25%，得益于禁烟、早诊和早治

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发布时间： 2017 - 01 - 11

全美最权威癌症专业协会机构——美国癌症学会刚刚公布了2017年年度报告。据统计，在过去25年里，美国人癌症死亡率明显降低了25%（从1991年至2014年）。该学会的报告还预测在2017年，美国新增癌症病例约为160万人。与此同时，死于各类癌症的患者大约为60万人。如下图分布（男+女）。报告还归纳癌症死亡率显著降低的主要原因归功于：1）禁止吸烟；2）早期诊断；3）早期治疗。最常见四种恶性癌症是：肺癌、乳腺癌、前列腺癌和肠癌，在过去十年里死亡率下降最为明显。专家分析，虽然美国禁烟政策抑制了一部分癌症发病率，但在癌症发病率依然高涨的情况下，美国能在过去25年里实现癌症死亡率明显降低25%，很大一部分原因要得益于癌症超早期检测，为癌症的早发现、早诊断、早治疗提供了重要手段。据统计，癌前阶段可以实现近100%的预防，这也就大大提高了患者治愈或带癌生存的几率。该报告也分析了美国社会各种族群体癌症发病和死亡率状况。其中男性患癌症高出女性20%，且死亡率同比也高出40%（如下图）。美国黑人群体的癌症死亡率高于白人，其中可能原因是黑人患者及其家庭经济收入和医疗保险状况所致。癌症风险因子筛查，为健康提供超早期预警癌症不是突然发生的，而是突然发现的。世界卫生组织（WHO）科学研究发现：癌症的演变期大约需要3-18年，此阶段人体几乎没有任何症状。从米粒大小发展成杏仁大小，只需一年左右时间，如果没有及时发现，发展到晚期只需2-6个月左右。癌症死亡率高，是因为发现时往往已是晚期！ ...

瑞思坦联合申报2017年国家重点研发计划“干细胞及转化研究”专项

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发布时间： 2016 - 11 - 17

本周，瑞思坦生物、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、北京大学第三医院、暨南大学联合申报了2017年国家重点研发计划“干细胞及转化研究”专项的“间充质干细胞转化视网膜色素上皮细胞治疗老年黄斑性疾病的临床应用”研究任务。瑞思坦联合申请“干细胞及转化研究”专项 1931年，瑞士保罗尼翰医生（Dr.Paul Niehans）首次将从小羊胚胎中提取的一种鲜活细胞注射到一名甲状旁腺受损的临危病人体内，并成功挽救了其生命，开启了细胞治疗的新时代。近十年，干细胞在许多重大疾病的治疗中不断获得突破，骨关节炎、脊髓损伤、癌症、帕金森症等等疾病的修复治疗正在逐渐成为可能。为进一步提升我国干细胞研究水平并推动相关研究成果的转化应用，今年十月科技部下发了《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目申报指南的通知》（国科发资〔2016〕304号）。此次科技部共部署了包括干细胞定向分化及细胞转分化、基于干细胞的组织和器官功能再造、干细胞资源库、干细胞临床研究等在内的8个专项的研究任务。其中，干细胞临床研究专项的研究方向包括：针对神经、血液、心脑血管或肝脏系统中某一种重大疾病，或慢性炎症类疾病等五大类。本周，瑞思坦生物、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、北京大学第三医院、暨南大学四家单位联合申报了“干细胞及转化研究”专项中针对神经性疾病的细胞治疗的临床研究，申请课题的具体名称是：“间充质干细胞转化视网膜色素上皮细胞治疗老年黄斑性疾病的临床应用”研究任务。 ...

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布（附全文）

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发布时间： 2016 - 10 - 27

10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质量管理，促进行业自律而制定，《规范》自发布之日起施行。第一章总则第一条为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律，避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂，参照国内外相关规定和指南，制定本规范。第二条干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准，且具有明确生物学效应的细胞制剂。第三条本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。第二章一般要求第四条干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则及其相关规定以及其他适用的规范性文件。第五条干细胞制剂制备机构（以下简称制备机构）应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。第六条制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估，并建立合理的质量管理策略。第七条制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立，应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离，行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。第八条 ...