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Case 行业资讯
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发布时间: 2020 - 09 - 22
9月21日,国务院正式发布《关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知》,这一政策的发布将加快政府对干细胞行业的审批,进一步推动干细胞技术的发展。       关于细胞治疗方面的政策如下:中国(北京)自由贸易试验区总体方案       15.创新发展全球领先的医疗健康产业。简化国内生物医药研发主体开展国际合作研发的审批流程。加速急需医疗器械和研发用材料试剂、设备通关。对临床急需且我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械加快审批,保障临床需求。开展跨境远程医疗等临床医学研究,区内医疗机构可根据自身技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。探索开展去中心化临床试验(DCT)试点。支持设立医疗器械创新北京服务站和人类遗传资源服务站,加快医药产业转化速度。中国(安徽)自由贸易试验区总体方案       11.建设科技创新策源地。健全支持基础研究、原始创新的体制机制,推动建成合肥综合性国家科学中心框架体系,争创国家实验室,探索国家实验室建设运行模式。支持做好合肥先进光源、大气环境立体探测、强光磁等重大科技基础设施预研究工作,组建环境科学研发平台和未来技术综合研究基地。支持提升拓展全超导托卡马克、同步辐射光源、稳态强磁场等大科学装置功能,加快聚变堆主机关键系统综合研究设施建设。支持建设能源研究院、人工智能研究院,筹划组建大健康研究院。支持建设微尺度物质科学国家研究中心、合肥先进计算中心和国家重点实验室等,高质量建设一批省级实验室、技术创新中心。支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。推动国家重大科研基础设施和大型科研仪器向相关产业创业者开放。       近几年来...
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发布时间: 2019 - 03 - 31
3月29日,国家卫健委网站新发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)意见的函》。       卫健委同时发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)解读》中,明确了关于体细胞治疗临床研究和转化应用是否可以收费的问题:体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请。|来源:国家卫健委官网附件:体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)第一章 总 则       为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。       体细胞治疗是指来源于人自体或异体的体细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选,以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。       本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。       按照本办法管理的体细胞治疗转化应用项目目录由国家卫生健康委制定并进行动态管理。       开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件,在国家卫生健康委备案,并在备案项目范围内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。       医疗机构是体细胞...
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发布时间: 2018 - 07 - 16
据科技部网站7月13日报道  英国2名湿型老年性黄斑变性患者在接受干细胞治疗后,原本几近失明的眼睛恢复了视力,能够视物、阅读,该方法为治疗这种常见眼疾带来希望。这项突破性的临床研究结果发表在《自然生物技术》上。       黄斑是视网膜的重要区域,老年性黄斑变性是一种常见眼疾,是主要致盲原因之一。英国研究人员将干细胞诱导产生的视网膜色素上皮细胞,在支架中培养成40微米厚、6毫米长、4毫米宽的视网膜组织“补丁”,手术植入患者眼睛的黄斑后部,手术耗时2小时。2名患者原本已接近失明、无法阅读,而手术一年后能戴着眼镜,每分钟阅读60-80个单词。       该项成果是世界上首次将干细胞诱导培养成为视网膜组织“补丁”成功植入的手术。之前美国、中国等都有过将干细胞诱导的数万个视网膜色素上皮细胞注入视网膜后的手术先例。相关研究工作由英国伦敦大学学院与摩菲眼科医院(Moorfields Eye Hospital)的专家合作完成,得到了英国医学研究理事会(MRC)、伦敦大学学院眼科研究所、国立卫生研究院(NIHR)的资助。       该成果为老年性黄斑变性患者开辟了新的治疗方案。研究人员将继续探索将该疗法用于干型老年性黄斑变性患者,改善更多患者生活质量。
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发布时间: 2017 - 06 - 09
来源: 国家科学技术部办公厅        昨日,国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(以下简称“规划”)。规划中明确了十二项“重点任务”,要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。“规划”内容节选如下: 明确了应用基础研究的11大方向       “规划”明确了应用基础研究的11大方向,包括个体发育、衰老调控机制、 医学免疫学、人体代谢、脑认知与相关脑疾病、 人体微生态、干细胞和再生医学等(具体见下图)。  推动免疫治疗、细胞治疗等前沿技术创新       “规划”指出,要重点部署生命组学、基因操作、精准医学、医学人工智能、疾病早期发现、新型检测与成像、生物治疗、微创治疗等前沿及共性技术研发,提升我国医学前沿领域原创水平(具体见下图)。  明确8大疾病防控研究方向“规划”提出了包括重大慢性非传染性疾病防控研究、 重要传染病防控研究以及生殖健康及出生缺陷防控研究在内的8大疾病防控研究方向(具体见下图)。 (来源:生物探索)
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