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Case 行业资讯
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发布时间: 2017 - 05 - 08
全体与会人员合影       5月6日上午,中国非公立医疗机构协会生物技术与细胞应用专业委员会(以下简称:专委会)成立大会在北京世界图书医药大厦成功召开。中国非公立医疗机构协会驻会副会长赵书贵、人民卫生出版集团副总编辑杨晋、中国科学院院士苏国辉、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、中国科学院院士陆道培的代表陆佩华女士及从事生物技术及细胞应用的科研人员、学者、临床专家及企业家代表120余人参加了会议,会议由赵书贵主持。 赵书贵驻会副会长主持会议       首先,徐群渊教授总结介绍了专委会筹备历程与候选委员的招募情况,并进一步明确了专委会的性质及主要工作任务。他指出,专委会是为促进我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用医疗产业发展、学科建设和人才培养等而设立的专业学术合作团体组织,专委会以后的任务主要围绕以下几点展开:制订行业规范、开展医学继续教育和学术交流、加强医疗质量与安全管理、促进生物技术与细胞应用相关药品及设备产学研结合等工作,推动我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用事业的发展。 徐群渊教授做筹备工作报告       会议通过民主选举产生了专委会首届委员会领导班子及各级成员,中科院院士、暨南大学粤港澳神经再生研究院院长苏国辉当选为主任委员。首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、国家标准委员会材料审评专家委员会项目负责人胡堃、北京大学肿瘤医院泌尿外科副主任张宁、昆明同仁医院脊髓中心朱辉主任、广州复大肿瘤医院副院长陈继冰、北京肿瘤医院(肝胆胰外二科)副主任医师冷家骅、天津医科大学病原微生物教研室朱泽教授、苏州瑞思坦医疗技术有...
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发布时间: 2017 - 01 - 11
全美权威癌症专业协会机构——美国癌症学会刚刚公布了2017年年度报告。据统计,在过去25年里,美国人癌症死亡率明显降低了25%(从1991年至2014年)。该学会的报告还预测在2017年,美国新增癌症病例约为160万人。与此同时,死于各类癌症的患者大约为60万人。如下图分布(男+女)。       报告还归纳癌症死亡率显著降低的主要原因归功于:1)禁止吸烟;2)早期诊断;3)早期治疗。常见四种恶性癌症是:肺癌、乳腺癌、前列腺癌和肠癌,在过去十年里死亡率下降明显。      专家分析,虽然美国禁烟政策抑制了一部分癌症发病率,但在癌症发病率依然高涨的情况下,美国能在过去25年里实现癌症死亡率明显降低25%,很大一部分原因要得益于癌症超早期检测,为癌症的早发现、早诊断、早治疗提供了重要手段。据统计,癌前阶段可以实现近100%的预防,这也就大大提高了患者治愈或带癌生存的几率。      该报告也分析了美国社会各种族群体癌症发病和死亡率状况。其中男性患癌症高出女性20%,且死亡率同比也高出40%(如下图)。美国黑人群体的癌症死亡率高于白人,其中可能原因是黑人患者及其家庭经济收入和医疗保险状况所致。 癌症风险因子筛查,为健康提供超早期预警      癌症不是突然发生的,而是突然发现的。世界卫生组织(WHO)科学研究发现:癌症的演变期大约需要3-18年,此阶段人体几乎没有任何症状。从米粒大小发展成杏仁大小,只需一年左右时间,如果没有及时发现,发展到晚期只需2-6个月左右。癌症死亡率高,是因为发现时往往已是晚期!     &...
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发布时间: 2016 - 10 - 27
10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告显示,《规范》是参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等规定,经业内骨干企业及专家的研讨,为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律而制定,《规范》自发布之日起施行。 第一章  总  则 第一条  为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。 第二条  干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准,且具有明确生物学效应的细胞制剂。 第三条  本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。 第二章  一般要求 第四条  干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本原则及其相关 规定以及其他适用的规范性文件。 第五条  干细胞制剂制备机构(以下简称制备机构)应建立符合 GMP 要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系,并设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。 第六条  制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估,并建立合理的质量管理策略。 第七条  制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立,应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离,行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。 第八条 ...
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发布时间: 2016 - 10 - 12
人的身体在到了25岁以后就开始进入一个逐渐衰老的阶段,身体的各项机能随着年龄的增长而下降。      在医学上,人的衰老分为程序性衰老和非程序性衰老。程序性衰老是指由遗传基因的原因导致的衰老。遗传基因作为生物信息的源泉,像程序一样控制着一个人的生长、发育、成熟,包括衰老和死亡。研究表明:在基因程序中,人的寿命平均在一百二三十岁左右。但实际上,大部分人的寿命只有七八十岁。这是由于环境、营养和疾病等原因,人体的老化速度加快,缩短了基因程序的进程而提前进入衰老,这就是非程序性衰老。       科学研究发现,人体非程序性衰老与血液微循环下降有直接关系。《素问•五脏生成论》记载道:“眼受血而能视,足受血而能步,掌受血而能握,指受血而能摄。”微循环是指直接参与组织、细胞物质能量交换和信息传递的血液、淋巴液在人体毛细血管和微淋巴管中的体液循环。它涵盖了生命活动的基本功能。 微循环下降为什么会引起衰老呢?      大家知道,在血液中,血红细胞扮演着主要的角色。青少年人的血红细胞是饱满、透亮、分散、活跃的;而大多数中老年人的血红细胞往往干瘪灰暗、结团成串、变异畸型,呈现出脱水衰老的状况。由于缺乏活力,粘连在一起的血红细胞很难流到人体组织器官的毛细血管和末端部位,造成微循环下降,一方面导致氧气和营养成份供应不足,另一方面又会导致体内废物和毒素、杂质无法正常排解,进而导致人体组织和器官的衰老和病变。       若微循环不通畅,人体脏器也会因新陈代谢不正常而出现疾病和衰老等。例如当心肌微循环障碍时,人体可以出现心慌、胸闷、早搏、心律不齐、心肌缺血、心肌梗塞、心源性猝死等;当脑...
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