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Case 行业资讯
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发布时间: 2019 - 03 - 31
3月29日,国家卫健委网站最新发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)意见的函》。       卫健委同时发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)解读》中,明确了关于体细胞治疗临床研究和转化应用是否可以收费的问题:体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请。|来源:国家卫健委官网附件:体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)第一章 总 则       为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。       体细胞治疗是指来源于人自体或异体的体细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选,以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。       本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。       按照本办法管理的体细胞治疗转化应用项目目录由国家卫生健康委制定并进行动态管理。       开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件,在国家卫生健康委备案,并在备案项目范围内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。       医疗机构是体细...
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发布时间: 2018 - 07 - 16
据科技部网站7月13日报道  英国2名湿型老年性黄斑变性患者在接受干细胞治疗后,原本几近失明的眼睛恢复了视力,能够视物、阅读,该方法为治疗这种常见眼疾带来希望。这项突破性的临床研究结果发表在《自然生物技术》上。       黄斑是视网膜的重要区域,老年性黄斑变性是一种常见眼疾,是主要致盲原因之一。英国研究人员将干细胞诱导产生的视网膜色素上皮细胞,在支架中培养成40微米厚、6毫米长、4毫米宽的视网膜组织“补丁”,手术植入患者眼睛的黄斑后部,手术耗时2小时。2名患者原本已接近失明、无法阅读,而手术一年后能戴着眼镜,每分钟阅读60-80个单词。       该项成果是世界上首次将干细胞诱导培养成为视网膜组织“补丁”成功植入的手术。之前美国、中国等都有过将干细胞诱导的数万个视网膜色素上皮细胞注入视网膜后的手术先例。相关研究工作由英国伦敦大学学院与摩菲眼科医院(Moorfields Eye Hospital)的专家合作完成,得到了英国医学研究理事会(MRC)、伦敦大学学院眼科研究所、国立卫生研究院(NIHR)的资助。       该成果为老年性黄斑变性患者开辟了新的治疗方案。研究人员将继续探索将该疗法用于干型老年性黄斑变性患者,改善更多患者生活质量。
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发布时间: 2017 - 06 - 09
来源: 国家科学技术部办公厅        昨日,国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(以下简称“规划”)。规划中明确了十二项“重点任务”,要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。“规划”内容节选如下: 明确了应用基础研究的11大方向       “规划”明确了应用基础研究的11大方向,包括个体发育、衰老调控机制、 医学免疫学、人体代谢、脑认知与相关脑疾病、 人体微生态、干细胞和再生医学等(具体见下图)。  推动免疫治疗、细胞治疗等前沿技术创新       “规划”指出,要重点部署生命组学、基因操作、精准医学、医学人工智能、疾病早期发现、新型检测与成像、生物治疗、微创治疗等前沿及共性技术研发,提升我国医学前沿领域原创水平(具体见下图)。  明确8大疾病防控研究方向“规划”提出了包括重大慢性非传染性疾病防控研究、 重要传染病防控研究以及生殖健康及出生缺陷防控研究在内的8大疾病防控研究方向(具体见下图)。 (来源:生物探索)
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发布时间: 2017 - 05 - 08
全体与会人员合影       5月6日上午,中国非公立医疗机构协会生物技术与细胞应用专业委员会(以下简称:专委会)成立大会在北京世界图书医药大厦成功召开。中国非公立医疗机构协会驻会副会长赵书贵、人民卫生出版集团副总编辑杨晋、中国科学院院士苏国辉、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、中国科学院院士陆道培的代表陆佩华女士及从事生物技术及细胞应用的科研人员、学者、临床专家及企业家代表120余人参加了会议,会议由赵书贵主持。 赵书贵驻会副会长主持会议       首先,徐群渊教授总结介绍了专委会筹备历程与候选委员的招募情况,并进一步明确了专委会的性质及主要工作任务。他指出,专委会是为促进我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用医疗产业发展、学科建设和人才培养等而设立的专业学术合作团体组织,专委会以后的任务主要围绕以下几点展开:制订行业规范、开展医学继续教育和学术交流、加强医疗质量与安全管理、促进生物技术与细胞应用相关药品及设备产学研结合等工作,推动我国非公立医疗机构生物技术与细胞应用事业的发展。 徐群渊教授做筹备工作报告       会议通过民主选举产生了专委会首届委员会领导班子及各级成员,中科院院士、暨南大学粤港澳神经再生研究院院长苏国辉当选为主任委员。首都医科大学北京神经科学研究所所长徐群渊教授、国家标准委员会材料审评专家委员会项目负责人胡堃、北京大学肿瘤医院泌尿外科副主任张宁、昆明同仁医院脊髓中心朱辉主任、广州复大肿瘤医院副院长陈继冰、北京肿瘤医院(肝胆胰外二科)副主任医师冷家骅、天津医科大学病原微生物教研室朱泽教授、苏州瑞思坦医疗技术有...
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