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Case 企业新闻
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发布时间: 2019 - 03 - 31
3月29日,国家卫健委网站最新发布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)意见的函》。       卫健委同时发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)解读》中,明确了关于体细胞治疗临床研究和转化应用是否可以收费的问题:体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用,由申请备案的医疗机构按照国家发展改革委等4部门《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格〔2016〕1431号)有关要求,向当地省级价格主管部门提出收费申请。|来源:国家卫健委官网附件:体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)第一章 总 则       为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。       体细胞治疗是指来源于人自体或异体的体细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法。这种体外操作包括细胞在体外的激活、诱导、扩增、传代和筛选,以及经药物或其他能改变细胞生物学功能的处理。       本办法适用于由医疗机构研发、制备并在本医疗机构内开展的体细胞治疗临床研究和转化应用。       按照本办法管理的体细胞治疗转化应用项目目录由国家卫生健康委制定并进行动态管理。       开展体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构及其临床研究项目和转化应用项目均应当具备相应条件,在国家卫生健康委备案,并在备案项目范围内开展体细胞治疗临床研究和转化应用。       医疗机构是体细...
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发布时间: 2018 - 10 - 26
近几年来,随着生物技术的迅速发展,以往许多传统药物无法有效治疗的疾病,干细胞都显示出了良好的治疗效果。正如中科院院士周琪所说,“威胁人类健康的器官衰竭、心血管疾病、不孕不育、脊髓损伤、帕金森等疾病都可以运用干细胞来治疗。”[1]未来,干细胞的基础研究转化到临床研究应用,一定能够解决很多我们现在无法治愈的疾病。干细胞技术在临床的应用,会极大地造福人类,甚至可以延长人的寿命。       正因为干细胞存在“无限可能”的应用前景,很多准妈妈会选择在宝宝降生时存储脐带血或脐带间充质干细胞。那么,既然干细胞有这么好的应用前景,为何我们不推荐自费存储脐带血呢?下面我们来详细说说脐带间充质干细胞与脐带血(造血干细胞)的区别、应用前景与使用局限。       脐带间充质干细胞与脐带血的来源区别       从来源上区分,两者有着明显的区别。       脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常是废弃不用的。近十几年的研究发现,脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞,可用于造血干细胞移植。脐带血已成为造血干细胞的重要来源,特别是无血缘关系造血干细胞的来源。因此,脐带血是一种非常重要的人类生物资源。       在新生儿脐带组织中,脐静脉周围存在一层富含间充质干细胞的凝胶状物质,称作华通氏胶,从这一胶质层中提取分离得到的间充质干细胞就被称为脐带间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells,MSCs)。脐带间充质干细胞具有较高的分化潜能,可向多个方向进行分化。它在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。&...
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发布时间: 2018 - 09 - 21
Stem cell storage and diagnosis technology is making important progress in saving people's life.——Robert Coontz, associate editor of SCIENCE       近日,又一项干细胞治疗技术取得重大突破:我国科学家利用干细胞技术开展牙髓再生临床研究,首次实现了全牙髓组织的功能性再生,截至目前,已有50例患者使用该技术并获得成功。       干细胞治疗在医学美容、器官移植、疾病治疗、生物修复等医学的多个领域有广阔的应用前景。关于免疫细胞,专家介绍说由于人体免疫细胞会随着老化而改变,通过存储细胞维持免疫力对抗疾病,在年轻群体中正逐步流行。       1# 细胞存储将成为提高人体免疫力的有效途径       依据发育阶段不同,干细胞可以分为胚胎干细胞和成体干细胞两种。成体干细胞在特定条件下,能够按一定的程序分化形成新的功能细胞,从而使组织和器官保持生长和衰退的动态平衡。       目前,我国干细胞产业已经形成完成的产业链,包括:干细胞存储(上游)、干细胞产品研发(中游)和干细胞临床治疗(下游),而干细胞存储已经发展成为较为成熟的产业,全国细胞库有几十家之多,行业发展方兴未艾。据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》分析,预计到2022年,我国干细胞相关市场规模将接近2865亿元。       随着年龄的增长,人体内健康的免疫细胞却逐渐退化,包括数量的改变、毒杀功能的降低、细胞内...
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发布时间: 2018 - 07 - 16
据科技部网站7月13日报道  英国2名湿型老年性黄斑变性患者在接受干细胞治疗后,原本几近失明的眼睛恢复了视力,能够视物、阅读,该方法为治疗这种常见眼疾带来希望。这项突破性的临床研究结果发表在《自然生物技术》上。       黄斑是视网膜的重要区域,老年性黄斑变性是一种常见眼疾,是主要致盲原因之一。英国研究人员将干细胞诱导产生的视网膜色素上皮细胞,在支架中培养成40微米厚、6毫米长、4毫米宽的视网膜组织“补丁”,手术植入患者眼睛的黄斑后部,手术耗时2小时。2名患者原本已接近失明、无法阅读,而手术一年后能戴着眼镜,每分钟阅读60-80个单词。       该项成果是世界上首次将干细胞诱导培养成为视网膜组织“补丁”成功植入的手术。之前美国、中国等都有过将干细胞诱导的数万个视网膜色素上皮细胞注入视网膜后的手术先例。相关研究工作由英国伦敦大学学院与摩菲眼科医院(Moorfields Eye Hospital)的专家合作完成,得到了英国医学研究理事会(MRC)、伦敦大学学院眼科研究所、国立卫生研究院(NIHR)的资助。       该成果为老年性黄斑变性患者开辟了新的治疗方案。研究人员将继续探索将该疗法用于干型老年性黄斑变性患者,改善更多患者生活质量。
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